高可靠性
设备需24小时连续运行，任何异常都可能影响患者安全。
02医疗电子行业挑战
医疗设备制造为何要求更高？
法规要求
需满足医疗行业认证、客户审核和国际市场准入标准。
产品追溯
物料批次、制程参数、测试结果和出货记录需全过程留痕。
长生命周期
产品生命周期通常5-10年，需要稳定供应与版本变更管理。
03我们服务的医疗设备
病人监护仪
多参数监护 / 生命体征监测
高可靠PCBA、显示模组装配、功能测试
超声设备
便携超声 / 影像诊断设备
高密度贴装、阻抗控制、接口测试
ECG心电设备
心电采集 / 手持诊断设备
低噪声板卡、精密焊接、FCT验证
POCT检测设备
快速检测 / 床旁诊断
PCBA组装、测试治具、整机装配
输液泵
精确输注 / 安全可控
控制板制造、电源测试、装配验证
医疗影像终端
影像处理 / 显示控制终端
高速PCB、BGA贴装、系统级测试
04从设计到量产
医疗产品开发与量产流程
从需求评审开始，把可制造性、测试验证、法规资料和量产交付要求前置到每一个项目阶段。
产品需求
需求分析
设计评审
方案评估
DFM评估
可制造性分析
PCB制造
高品质PCB
PCBA组装
精密组装
测试验证
功能与可靠性测试
法规支持
认证与合规支持
量产交付
稳定交付保障
06品质与合规体系
品质与合规贯穿每一个环节
IQC
来料检验
SPI
锡膏检测
SMT
贴片
AOI
光学检测
X-Ray
焊点检测
ICT
在线测试
FCT
功能测试
OQC
出货检验
国际认证
ISO13485
医疗器械质量管理体系认证
ISO9001
质量管理体系认证
UL
产品安全认证
RoHS
有害物质限制符合
REACH
化学物质法规符合
07医疗电子成功案例
量产交付多参数监护
病人监护仪项目
- 挑战
- 产品需长时间稳定运行，对焊接可靠性、测试覆盖和批次一致性要求高。
- 方案
- 提供PCB制造、PCBA组装、X-Ray检测、FCT测试及ISO13485体系记录支持。
- 成果
- 项目成功导入量产，产品稳定交付并持续复购。
快速检测功能测试
POCT检测设备项目
- 挑战
- 检测结果准确性要求高，同时需要快速试产和稳定批量交付。
- 方案
- 完成DFM评审、PCBA组装、测试治具协同和关键物料批次追溯。
- 成果
- 产品通过验证，支持客户快速进入市场。
便携超声高密度板卡
超声设备控制板项目
- 挑战
- 高速信号、接口可靠性和BGA焊接质量需同步控制。
- 方案
- 采用高精度PCB制造、BGA贴装、X-Ray检测和功能测试保障方案。
- 成果
- 控制板性能稳定，客户持续推进后续订单。
08为什么医疗客户选择瑞邦环球
Medical Quality
医疗级品质
以医疗产品风险管理思路配置制程、检验和测试控制点。
Full Traceability
全过程追溯
从物料批次到测试记录，建立可追溯的项目交付资料。
Regulatory Support
法规支持
配合客户完成体系审核、认证资料和合规交付要求。
Long-term Supply
长期供应保障
关注BOM生命周期、替代料风险和长期稳定供货。
专业医疗电子团队10年+医疗电子经验
快速响应24小时内响应需求
保密协议严格保护客户信息
全球服务能力支持全球客户需求